| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品按用途分为麻醉机用呼吸管路、呼吸机用呼吸管路。麻醉机用呼吸管路由管路、Y形件、90度转换接头、机器端接头组成；呼吸机用呼吸管路由管路、Y形件、集水杯、90度转换接头、机器端接头组成；呼吸延长管、储气囊、单管、备用转换接头作为选配附件，根据管型不同可分为螺纹型、加强筋型、可伸缩型。产品的加强筋型管路由聚氯乙烯(PVC)材料制成，可伸缩型管路由聚丙烯(PP)材料制成，螺纹型管路由乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)材料制成，Y形件由聚丙烯(PP)材料制成，接头由聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)材料制成，集水杯由聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)材料制成，储气囊由氯丁二烯聚合物和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接，一次性使用。 |
| 型号规格 | JL-T-01、JL-T-02、JL-T-03、JL-T-04、JL-T-05、JL-T-06、JL-T-07、JL-T-08、JL-T-09、JL-T-10、JL-T-11、JL-T-12、JL-R-01、JL-R-02、JL-R-03、JL-R-04、JL-R-05、JL-R-06、JL-R-07、JL-R-08、JL-R-09、JL-R-10、JL-R-11、JL-R-12、JL-R-13、JL-F-01、JL-F-02、JL-F-03、JL-F-04、JL-F-05、JL-F-06、JL-F-07、JL-F-08、JL-F-09、JL-F-10、JL-F-11、JL-F-12、JL-F-13 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192082788 |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 批准日期 | 2019-09-05 |
| 有效期至 | 2024-09-04 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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