| 产品名称 | 结合珠蛋白（HPT）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.2.1 试剂组成 试剂1：Tris 缓冲液，pH8.0 0.1mol/L 氯化钠 0.15mol/L 表面活性剂 0.2% 试剂2：羊抗人结合珠蛋白抗体 10～30% 磷酸缓冲液 0.1mol/L 氯化钠 0.15mol/L 防腐剂 0.05% 1.2.2校准品的组成 校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的结合珠蛋白纯品，稳定剂<5%。5个水平目标浓度分别为：0、37.5、75、150、300mg/dL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 1.2.3质控品的组成 两水平液体质控品，在20g/L牛血清中加入结合珠蛋白纯品，稳定剂<5%。靶值范围分别为：(50～200) mg/dL、(100～300)mg/dL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中结合珠蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×5 试剂2:20mL×5 校准品(选配):1mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 校准品(选配):1mLx5(5水平) ) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 校准品(选配):1mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 校准品(选配):1mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 校准品(选配):1mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2 校准品(选配):1mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 校准品(选配):1mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:50mL×2 试剂2:10mL×2 校准品(选配):1mLx5(5水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400887 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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