| 产品名称 | 纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.2.1 试剂组成 试剂1：磷酸缓冲液 0.01mol/L 氯化钠 0.15mol/L 防腐剂 0.05% 试剂2：羊抗人FN抗血清 10～30% 磷酸缓冲液 0.1mol/L 氯化钠 0.15mol/L 防腐剂 0.05% 1.2.2校准品的组成 校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的纤维连接蛋白纯品，稳定剂<5%。5个水平目标浓度分别为：0、75、150、300、600 mg/L，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 1.2.3质控品的组成 两水平液体质控品，在20g/L牛血清中加入纤维连接蛋白纯品，稳定剂<5%。靶值范围分别为：(50～200) mg/L、(100～300)mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×5 试剂2:20mL×5 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:16mL×1 试剂2:4 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400886 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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