| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品(选配)和质控品(选配)组成。 试剂1(R1)：腺苷甲硫氨酸(SAM)：0.1 mmol/L；NADH ：0.2 mmol/L；三乙羧乙基膦(TCEP)：0.5 mmol/L。 试剂2(R2)：alpha;-酮戍二酸：5.0 mmol/L；HCY甲基转移酶(HMTase)：5.0 ku/L；谷氨酸脱氢酶：10 ku/L；S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)：3.0 ku/L；腺苷脱氨酶：5.0 ku/L。 校准品的组成：2个水平的液体校准品，在人血清基质添加同型半胱氨酸(纯度＞99%)，添加人血清的比例为5%，稳定剂lt;0.1%；定值范围： (7.0～11.0) mu;mol/L、(26～50) mu;mol/L。 质控品的组成：2个水平的液体质控品，在人血清基质中添加同型半胱氨酸(纯度＞99%)，添加人血清的比例为5%，稳定剂lt;0.1%；定值范围：(10.0～17.9) mu;mol/L、(18.0～25.0) mu;mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1): 1times;40mL、试剂2(R2): 1times;10mL； 试剂1(R1): 2times;90mL、试剂2(R2): 2times;9mL； 试剂1(R1): 2times;48mL、试剂2(R2): 2times;13mL； 试剂1(R1): 2times;45mL、试剂2(R2): 2times;15mL； 试剂1(R1): 2times;40mL、试剂2(R2): 2times;10mL； 试剂1(R1): 1times;48mL、试剂2(R2): 1times;13mL； 试剂1(R1): 1times;60mL、试剂2(R2): 1times;15mL； 试剂1(R1): 2times;60mL、试剂2(R2): 2times;15mL； 试剂1(R1): 2times;30mL、试剂2(R2): 2times;9mL； 试剂1(R1): 2times;60mL、试剂2(R2): 2times;6mL； 试剂1(R1): 1times;18mL、试剂2(R2): 1times;5mL； 试剂1(R1):2times;80mL、 试剂2(R2): 2times;22mL； 试剂1(R1):1times;80mL、 试剂2(R2): 1times;22mL； 试剂1(R1):2times;10mL、 试剂2(R2): 2times;2.7mL； 试剂1(R1):5times;10mL、 试剂2(R2): 5times;2.7mL； 试剂1(R1):10times;10mL、试剂2(R2): 10times;2.7mL； 试剂1(R1):20times;10mL、试剂2(R2): 20times;2.7mL； 试剂1(R1):2times;12mL、 试剂2(R2): 2times;3.3mL； 试剂1(R1):5times;12mL、 试剂2(R2): 5times;3.3mL； 试剂1(R1):10times;12mL、试剂2(R2): 10times;3.3mL； 试剂1(R1):20times;12mL、试剂2(R2): 20times;3.3mL； 试剂1(R1):2times;16mL、 试剂2(R2): 2times;4.4mL； 试剂1(R1):5times;16mL、 试剂2(R2): 5times;4.4mL； 试剂1(R1):10times;16mL、试剂2(R2): 10times;4.4mL； 试剂1(R1):20times;16mL、试剂2(R2): 20times;4.4mL； 试剂1(R1): 1times;49mL、试剂2(R2): 1times;14mL； 试剂1(R1): 2times;49mL、试剂2(R2): 2times;14mL； 224测试/盒:(试剂1(R1): 60.8mL、试剂2(R2): 16.4mL)； 700测试/盒:(试剂1(R1): 2times;49mL、试剂2(R2): 2times;13mL)； 校准品(选配)：4times;1mL； 低值质控品(选配)：1times;1mL； 高值质控品(选配)：1times;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 |
在2℃～8℃保存，有效期
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| 注册证编号 | 京械注准20172401000 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-01-28 |
| 有效期至 | 2024-01-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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