| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.2.1 试剂组成 试剂1：磷酸盐缓冲液(pH=6.5) 50mmol/L 试剂2：磷酸盐缓冲液(pH=8.0) 50mmol/L 包被鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体的胶乳悬浊液 <0.5% 1.2.2校准品的组成 校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的脂蛋白相关磷脂酶A2纯品。1个水平校准品目标浓度为800ng/mL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 1.2.3质控品的组成 两水平液体质控品，在磷酸盐缓冲液中加入脂蛋白相关磷脂酶A2纯品。靶值范围分别为：(90～200) ng/mL、(200～500)ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×5 试剂2:10mL×5 校准品(选配):1mL×1 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:40mL×5 试剂2:50mL×1 校准品(选配):1mL×1 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:40mL×2 试剂2:10mL×2 校准品(选配):1mL×1 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1 校准品(选配):1mL×1 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×5 试剂2:15mL×5 校准品(选配):1mL×1 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:40mL×3 试剂2:10mL×3 校准品(选配):1mL×1 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:12mL×2 校准品(选配):1mL×1 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:15mL& |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400891 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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