| 产品名称 | 一次性使用埋线针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线针由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯组成。针管、衬芯的材料采用符合“GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管”标准的X5CrNi18-9(SUS304)不锈钢制成，衬芯座、针座、保护套材料采用符合“YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料”标准的聚丙烯(PP)材料制成。产品依据针管的公称外径分为0.6、0.7、0.8、0.9、1.2、1.6六种型号，产品采用环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穴位的穿刺埋线 |
| 型号规格 | 依据针管的公称外径而划分的，按尺寸不同分为0.6、0.7、0.8、0.9、1.2、1.6六种型号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192200550 |
| 注册人名称 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6827。 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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