| 产品名称 | 多项脂类质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的多项脂类质控品，包含项目及质控品浓度范围见表1。 表1 组成及范围 序号 缩写 中文名 来源 浓度范围 1 ApoAⅡ 载脂蛋白AⅡ 人源 20～60mg/dL 2 ApoCⅡ 载脂蛋白CⅡ 人源 2～8mg/dL 3 ApoCⅢ 载脂蛋白CⅢ 人源 4～18mg/dL 4 ApoE 载脂蛋白E 重组 2～8mg/dL 5 ApoA1 载脂蛋白A1 人源 0.5～2.0g/L 6 ApoB 载脂蛋白B 人源 0.5～2.0g/L 7 Lp(a) 脂蛋白(a) 重组 100～500mg/L 8 LDL-CHO 低密度脂蛋白胆固醇 人源 1～8mmol/L 9 HDL-CHO 高密度脂蛋白胆固醇 人源 0.5～4mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白AⅡ、载脂蛋白CⅡ、载脂蛋白CⅢ、载脂蛋白E、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白(a)、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇共9项项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 1×1mL；1×3mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400920 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-09-04 |
| 有效期至 | 2022-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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