| 产品名称 | 半自动白细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、应用软件、打印装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用电阻抗法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量分析，包括白细胞计数、白细胞三分类统计。 |
| 型号规格 | CX-2000、CX-2100 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202221400 |
| 注册人名称 | 湖南创怀医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2020-08-17 |
| 有效期至 | 2025-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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