| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学模块、运动模块、条码扫描模块、硬件系统、显示屏模块、打印机模块、电源适配器、控制软件(发布版本：)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与上海速创诊断产品有限公司生产的免疫荧光测定试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | MI300 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202220364 |
| 注册人名称 | 上海速创诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市浦东新区紫萍路908弄9号4层、1层”变更为“上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。;本文件与“沪械注准20202220364”注册证共同使用。;2021-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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