| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液，pH7.5 0.05mol/L 氯化钠 0.5mol/LR2: 羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏胶乳 0.2% |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中胱抑素(Cys C)的含量 |
| 型号规格 | R1: 1×50ml R2: 1×10ml(200人份/盒)，R1: 2×50ml R2: 2×10ml(400人份/盒) |
| 产品储存条件及有效期 | 胱抑素C检测试剂盒密封贮存于2℃-8℃时有效期为12个月。开瓶后，在不超过效期的情况下，在2℃-8℃的仪器试剂盘中有效期为30天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400798 |
| 注册人名称 | 苏州德沃生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400615号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120041号。 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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