| 产品名称 | 猪皮脱细胞真皮基质敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以猪皮为原料，经纯化处理冷冻干燥后成型加工而成。该产品一次性使用，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于Ⅱ度烧伤创面，供皮区创面覆盖。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141901 |
| 注册人名称 | 江阴奔翔生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市新澄路3号 |
| 生产地址 | 江阴市新澄路3号1幢南 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3641015号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2020-03-23注册人申请许可事项变更，对原批准的型号规格和原注册产品标准进行变更。在型号规格变更中，新增一些规格型号，详见产品型号规格变化对比表。在注册产品标准变更中，增加新型号产品相关内容，详见注册产品标准更改单。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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