| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ，表面活性剂吐温-20 0.2%，聚乙二醇-6000 5.0%； R2：羊抗人载脂蛋白B多克隆抗体2.4mg/mL，稳定剂吐温-20 0.2%，防腐剂Proclin-300(主要是2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮) 0.05% |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量 |
| 型号规格 | R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2-8℃避光保存(禁止冻结)，使用期限为1年。试剂开封后，在2-8℃遮光贮存可稳定1个月 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400684 |
| 注册人名称 | 光景生物科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400402号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130031号。 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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