| 产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液) (pH7.2) 20mmol/L。 R2：包被羊抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒 0.24%。 注：不同批号之间的各组分不可以互换 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清中α1-微球蛋白的含量 |
| 型号规格 | 50mL/盒(R1:1×40mL、R2:1×10mL；R1:2×20mL、R2:1×10mL)100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL； R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL； R1:4×60mL、R2:1×60mL；R1:6×40mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400381 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400658号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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