| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)：内含1条、3条、5条、10条、25条、50条或100条单人份检测卡；每人份试剂由检测卡、干燥剂构成；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被了中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)单克隆抗体作为捕获抗体(不低于1.0 mg/ml)，质控区包被有兔抗羊免疫球蛋白G(IgG)抗体(不低于1.0 mg/ml)，硝酸纤维素(NC)膜下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)多克隆抗体(不低于0.01 mg/ml)、吸水纸、衬垫构成。说明书：1份/盒。SD卡：1个/盒。吸管：选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒应用于体外定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
| 型号规格 | S01: 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；S02: 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后于室温(15~30℃)条件下使用，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400664 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400412号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号。 |
| 批准日期 | 2019-06-17 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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