| 产品名称 | 一次性气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由充气管、穿刺管、阀体、两通阀、导气管弹簧及警示块组成。充气管、穿刺管、导气管弹簧由06Cr19Ni10材料制成；阀体、警示块由PC材料制成；两通阀由ABS材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 型号规格 | VN120、VN150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020010 |
| 注册人名称 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号；瑞云五座一层、二层、七层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6822。 |
| 批准日期 | 2019-01-07 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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