| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：CAPS、NADH；R2：Tris、α-酮丁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1 60ml×1 R2 20ml×1；R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 60ml×4 R2 20ml×4；R1 60ml×4 R2 40ml×2；R1 70ml×3 R2 70ml×1；R1 100ml×3 R2 100ml×1；R1 1500ml×1 R2 500ml×1；R1 3000ml×1 R2 1000ml×1；R1 3750ml×1 R2 1250ml×1；R1 2500ml×3 R2 2500ml×1；225人份；450人份 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400185 |
| 注册人名称 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2400808号 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-55889898; 021-55889797 |
| 网址 | 暂无权限 |
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