| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 细胞刷由刷头、外管(软管)、钢丝绳、手柄(滑环和手环)组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用符合YY/T 0687-2008标准中06Cr19Ni10(SUS304)制造，刷头采用聚-ε-己内酰胺制成，外管(软管)采用PTFE制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床配套用内窥镜活组织取样。 |
| 型号规格 | JRS-AΦ1.2(1.8、2.0、2.4)×400(600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600)-PN(PM)；JRS-BΦ1.2(1.8、2.0、2.4)×400(600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600)-PN(PM)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142020085 |
| 注册人名称 | 杭州富阳精锐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号 |
| 生产地址 | 杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20142220085。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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