产品名称 | 膨体聚四氟乙烯面部植入体 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分,可分为块型、鼻型、下颌型。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于鼻部、颏部及颞部凹陷的充填。 |
注册证编号 | 国械注准20183130576 |
注册人名称 | 上海康宁医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区东川路3879号7幢 |
生产地址 | 上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢、上海市闵行区东川路3879号7幢 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
批准日期 | 2018-12-19 |
有效期至 | 2023-12-18 |
变更情况 | 2019-03-19 “注册人住所:上海市松江区九亭镇西飞路77号;生产地址:上海市松江区九亭镇西飞路77号”变更为“注册人住所:上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;生产地址:上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢”。 2023-07-12 生产地址由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;变更为:上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢、上海市闵行区东川路3879号7幢 2023-08-16 注册人住所由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;变更为:上海市闵行区东川路3879号7幢 |
编码代号2018 | 13无源植入器械 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 021-67691554 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息