| 产品名称 | 脉动真空压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由柜体、水泵系统、蒸汽系统、测量系统、排放系统、真空系统、安全系统、控制系统(含内嵌软件，软件发布版本号：LK-PPVPSS01)、电加热装置(适用于电热式)、打印机及显示系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于织物敷料、手术器械、器械器皿、药液的消毒灭菌。 |
| 型号规格 | HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME、HSA-800M、HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M、HST-1200M、HST-1500M、HSA-1500ME、HSA-1200ME |
| 注册证编号 | 川械注准20152110086 |
| 注册人名称 | 老肯医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号2栋，3栋1楼103、105、106，3栋2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 有2021年3月25日变更文件（1、“注册人住所：成都市郫县成都现代工业港北片区港通北三路211号”变更为：“注册人住所：四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号”；2、“生产地址：成都市郫县成都现代工业港北片区港通北三路211号2栋”变更为：“生产地址：四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号2栋”。） 有2021年11月2日变更文件（1、型号规格变更为：HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME、HSA-800M、HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M、HST-1200M、HST-1500M、HSA-1500ME、HSA-1200ME 2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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