| 产品名称 | 定制式矫治器具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料制作而成。牙胶片压制保持器型、牙胶片压制型由牙科膜片通过真空压膜成型工艺制成，支架基托型由牙科正畸基托聚合物与牙用不锈钢丝弯制的支架(唇弓和卡环)连接制成，支架基托配件型由牙用不锈钢丝弯制的支架(唇弓和卡环)与牙科正畸成品配件、牙科正畸基托聚合物连接制成，支架带环型是由牙用不锈钢丝弯制的支架(唇弓和卡环)与牙科正畸带环、正畸颊面管连接制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸 |
| 型号规格 | 牙胶片压制保持器型、牙胶片压制型、支架基托型、支架基托配件型、支架带环型 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192170121 |
| 注册人名称 | 合肥卓越义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区北京路 468号安徽检验检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层) |
| 生产地址 | 合肥市包河区北京路 468号安徽检验检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层) |
| 其他内容 | 产品技术要求规格型号增加具体名称附件 |
| 批准日期 | 2019-08-20 |
| 有效期至 | 2024-08-19 |
| 变更情况 | 在2024年03月27日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市包河工业园河北路28号（日之惠大楼前楼四层）” 变更为 “合肥市包河区北京路 468号安徽检验检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层)”。 生产地址由“安徽省合肥市包河工业园河北路28号（日之惠大楼前楼四层）” 变更为 “合肥市包河区北京路 468号安徽检验检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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