| 产品名称 | 柯萨奇病毒16型（CA16）核酸测定试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RNA核酸抽提液，RNA助沉剂，DEPC-H2O，柯萨奇病毒16型核酸荧光PCR检测混合液，RT-PCR酶，柯萨奇病毒16型阳性对照品(含目的片段的缺陷性病毒)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒可对咽拭子、疱疹液或粪便中柯萨奇病毒16型(Coxsackie virus A16，CA16)的特异性RNA核酸片段进行定性荧光检测。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401699 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3400901号 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-34680598; 021-34635507;021-34680596;13336122973 |
| 网址 | 暂无权限 |
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