产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品普通型喉罩由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成;食道引流型由气囊、缝隙口、食道引流管、加强型通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
型号规格 | 型号:普通型、食道引流型 规格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#、6.0# |
注册证编号 | 闽械注准20152080182 |
注册人名称 | 厦门仁人医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 福建省厦门市翔安区火炬高新区(翔安)产业区翔虹路6号302单元 |
生产地址 | 福建省厦门市翔安区火炬高新区(翔安)产业区翔虹路6号302单元 |
备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20152660182”。 |
批准日期 | 2020-06-30 |
有效期至 | 2025-06-29 |
变更情况 | 2022年10月20日 1、住所由“福建省厦门市翔安区火炬高新区(翔安)产业区翔虹路6号302单元”变更为“厦门火炬高新区(翔安)产业区翔虹路8号302单元”; 2、生产地址由“福建省厦门市翔安区火炬高新区(翔安)产业区翔虹路6号302单元”变更为“厦门火炬高新区(翔安)产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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