| 产品名称 | 多道生理记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多道生理记录仪由操作台、生物信号前置放大器(含软件)、计算机(含软件)、隔离电源、显示器、打印机、附件组成。附件包括鼠标、键盘、电线组件、心内输出盒、体表导联线、有创压力导联线、模拟信号输出线、模拟信号输入线、外刺激信号输入线、外刺激同步信号输入线、拖屏器、电位均衡导线和信号传输线。具体型号规格见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 多道生理记录仪适用于描记心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激，以供临床诊断或电生理研究之用。 |
| 型号规格 | LEAD-EP A、LEAD-EP B、LEAD-EP C、LEAD-EP D、LEAD-EP E、LEAD-EP F、LEAD-EP G、LEAD-EP H |
| 注册证编号 | 国械注准20183210187 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
| 生产地址 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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