| 产品名称 | 超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、换能器(探头)、选配件(脚踏开关、心电模块)、软件组成。N700和N900的换能器组件选配列表如下：产品型号换能器组件 N700 N900换能器组件型号 线阵 L3-12 L3-12 凸阵 C1-6 -- 单晶体凸阵 SC1-6 SC1-6 单晶体相控阵 SP1-5 SP1-5 容积凸阵 VC1-6 -- 单晶体容积凸阵 SVC1-6 SVC1-6 腔内凸阵 E3-10 E3-10 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | N700、N900 |
| 注册证编号 | 辽械注准20172230042 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 批准日期 | 2017-04-12 |
| 有效期至 | 2022-04-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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