| 产品名称 | 一次性使用止血夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由夹钳部和输送部组成。夹钳部由夹片(材料为07Cr17Ni7Al不锈钢)、夹钳管(含阻挡销、T型销，材料均为Y12Cr18Ni9不锈钢)组成，输送部由滑动把手、手柄、端帽、软头、长扁弹簧管、固定座、转接件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与内窥镜配合使用，在内镜可视情况下，在上、下消化道内放置夹子，对非静脉曲张引起的上下消化道出血，如持续性渗血、血管残端出血、动脉性出血进行机械止血治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193020651 |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2019-09-03 |
| 有效期至 | 2024-09-02 |
| 变更情况 | 2020-11-23 “生产地址:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B”变更为“生产地址:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”。 2020-12-29 “注册人住所:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”。 2021-08-16 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室”。 2021-12-23 “生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室”。 2022-11-22 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室 2023-02-03 “生产地址:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室”变更为“生产地址:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室” |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-89167088; 13735810102;0571-89167089;15868182901;0571-86197088 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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