| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采血针分为不锈钢、塑柄、自动三种型号。塑柄又分为笔式、棱形两种。塑柄采血针、自动采血针分别由头盖、针柄、针尖组成；塑柄采血针、自动采血针的头盖和针柄应采用符合GB/T11115-2009聚乙烯树脂材料制成；针尖采用符合GB/T18457-2015的不锈钢制成，塑柄及自动式的针尖硬度应≥390HV0.2kg；不锈钢针尖硬度应≥210HV0.2kg；针尖刺穿力应≤1.15N；不锈钢采血针的表面粗糙度≤0.4μm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体末端点刺法采血用。 |
| 型号规格 | 不锈钢、塑柄、自动 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220699 |
| 注册人名称 | 扬州市创新医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路中、扬州市头桥镇亚达路西 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152410699 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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