| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：胆固醇酯酶(CHE)：3.7 IU/mL、胆固醇氧化酶(CHO)：3.7 IU/mL、过氧化氢酶：743 IU/mL、二甲基苯胺钠盐(HDAOS)：0.47 mmol/L、Good缓冲液：25 mmol/L；R2：过氧化物酶(POD)：4.9 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA)：0.8 mmol/L、叠氮钠：0.1 % |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂于2–8℃下避光贮存，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期 (18个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上(4–12℃)可保持稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400144 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400730号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
