| 产品名称 | 空心接骨螺钉（非锁定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心接骨螺钉(非锁定)由ZK型空心接骨螺钉及垫片、SZK型空心接骨螺钉、WZK型空心接骨螺钉组成，采用符合GB/T13810标准的TC4牌号钛合金材料制造，产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定，可单独使用。产品不用于股骨颈部位。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130571 |
| 注册人名称 | 成都东美众科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号 |
| 生产地址 | 四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号 |
| 批准日期 | 2020-06-19 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2023-02-28 载明生产地址由:四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路65号2号厂房;载明生产地址变更为:四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号 2023-09-21 注册人名称由成都桦恩医疗器械有限责任公司；注册人住所由四川省成都市金堂县赵镇迎宾大道一段8号1栋2单元19层1号;变更为：成都东美众科技有限公司；变更为：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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