| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400072 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400151号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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