| 产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 甘氨酸缓冲液(PH=3.0) 0.1mol/LR2 抗人CYS-C抗体胶乳颗粒悬液 >0.05mg/dL校准品 重组人胱氨酸蛋白酶抑制剂C 0.5mg/L-8mg/L质控品 重组人胱氨酸蛋白酶抑制剂C 0.5mg/L-8mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)含量的体外诊断检测。 |
| 型号规格 | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL) 通用型 100mL(R1:2×40mL + R2: 2×10mL) 通用型 150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL) 通用型 200mL(R1:2×80mL + R2:1×40mL) 通用型 250mL(R1:4×50mL + R2:1×50mL) 通用型 300mL(R1:4×60mL + R2:2×30mL) 通用型 350mL(R1:4×70mL + R2:1×70mL) 通用型 400mL(R1:4×80mL + R2:1×80mL) 通用型 500mL(R1:4×100mL + R2: 1×100mL) 通用型 50测试通用型 100测试通用型 2×200测试德灵包装 (12×60测试)(R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL)CYS-C校准品 6×0.5mL(可选购)CYS-C质控品 1×1mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂密闭贮存于2～8℃，可稳定12个月。试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400058 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400006号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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