| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 己糖激酶(HK) ≥2500U/L 腺苷一磷酸(AMP) 5mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-P-DH) ≥1500U/L 腺苷二磷酸(ADP) 2mmol/L 醋酸镁 10mmol/L 五磷酸二腺苷 10μmol/L N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L 乙二胺四乙酸(EDTA-Na2) 2mmol/L 氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADP) 2mmol/L 咪唑缓冲液，pH=6.7 100mmol/LR2 葡萄糖 20mmol/L 磷酸肌酸 30mmol/L 咪唑缓冲液，pH=6.7 100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402487 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400156号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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