| 产品名称 | 脊柱前路内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板(棒)、螺钉(颈椎螺钉、胸椎螺钉、胸椎螺栓、胸腰椎螺钉、胸腰椎螺栓、植骨螺钉、椎体钉)、支钉、固定板、横连器、垫片、螺母组成，由符合GB/T 13810标准规定的纯钛或TC4钛合金材料制成。产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱骨折、滑脱复位及脊柱融合前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130112 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460112 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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