| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 肌酸酶 24000U/L 肌氨酸氧化酶(sox) 1000U/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(ESPMT) 0.47g/L 过氧化氢酶 ≥5KU/L N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液，pH=7.8 50mmol/LR2 肌酐酶 250000U/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.61g/L 过氧化物酶 ≥5KU/L N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液，pH=7.8 50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用以体外定量检测人血清中肌酐(CRE)的含量。 |
| 型号规格 | R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1::30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402480 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400153号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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