| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1：磷酸缓冲液：10mmol/L，吐温20：0.2 mmol/L，聚乙二醇： 3.5 mmol/L，氯化钠：0.12 mol/L，叠氮钠：10 mmol/L和试剂2：聚苯乙烯微球：0.1%～3%，吐温20:0.3mmol/L，叠氮钠：10 mmol/L，磷酸缓冲液：10mmol/L，β2-微球蛋白抗体：0.05～5mg/ml，定标卡×1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清和尿液样本中β2微球蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 序 号 规 格1 试剂1:400μL×25 试剂2:2.5mL×1 定标卡×12 试剂1400μL×50 试剂2:5mL×1 定标卡×13 试剂1:400μL×100 试剂2:10mL×1 定标卡×14 试剂1:400μL×25 试剂2:100uL×25 定标卡×15 试剂1:400μL×50 试剂2:100μL×50 定标卡×16 试剂1:400μL×100 试剂2:100μL×100 定标卡×17 试剂1:40mL×1 试剂2: 10mL×1 定标卡×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，开瓶后试剂在2℃～8℃存放可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401988 |
| 注册人名称 | 南京普朗生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401437号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070056号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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