| 产品名称 | C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)：内含5袋、10袋、20袋、30袋、50袋、100袋单人份检测卡；每人份包装袋中含有检测卡、干燥剂；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫(固定有胶体金标记的CRP单克隆抗体2)、硝酸纤维素膜(包被CRP单克隆抗体1和羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸和PVC胶板构成； 2.稀释液：5管/盒，10管/盒，20管/盒，30管/盒，50管/盒，100管/盒；1.5mL/管；稀释液为0.9%生理盐水； 3.标准曲线卡：1个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4～30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为24个月 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402791 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A8 6-1、A8 6-2 |
| 批准日期 | 2019-09-05 |
| 有效期至 | 2024-09-04 |
| 变更情况 | 无2023-04-13 12:36:55_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A8 6-1、A8 6-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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