| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1成分 含量5'-二磷酸腺苷(一钾盐) 1.82mg/mL氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸盐 2.1mg/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.5U/mL己糖激酶 2.5U/mL葡萄糖(无水) 0.901mg/mLCK-M单克隆抗体(鼠) 2.3U/mLsMtCK单克隆抗体(鼠) 0.015mg/mLR2成分 含量磷酸肌酸二钠盐四水 49.1mg/mL 葡萄糖(无水) 18mg/mL uMtCK单克隆抗体(鼠) 0.05mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶活性的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 试剂 R1：60mL×2瓶/盒，R2：18mL×2瓶/盒 R1：35mL×3瓶/盒，R2：18mL×2瓶/盒 R1：55mL×3瓶/盒，R2：18mL×3瓶/盒 R1：18mL×3瓶/盒，R2：8mL×2瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒保存在2～8℃，未开封情况下有效期为12个月；开封后保存在2～8℃条件下，请在30天内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402255 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2019-06-11 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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