| 产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由0.7T开放式MRI超导磁体、压缩机、电源分配单元、电源控制柜、谱仪、射频功放、接收线圈、梯度功放模块、扫描床、工作站计算机系统和软件组成。具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | Apsaras 0.7T |
| 注册证编号 | 国械注准20193060560 |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2020-01-17 “注册人住所:北仑区梅山康达路88号3幢01”变更为“注册人住所:浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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