| 产品名称 | 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相结合物悬液：包被促甲状腺激素抗体的磁性微球；发光结合物溶液：吖啶酯标记的促甲状腺激素抗体；稀释液：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品1(CAL1)：蛋白(牛)稳定剂和磷酸盐；校准品2(CAL2)：蛋白(牛)稳定剂、促甲状腺激素和磷酸盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素(Thyroid stimulating hormone, TSH)的浓度。产品主要供医疗机构用于对甲状腺功能是否正常的检测，监测甲亢和甲减的疗效的实验室诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：100人份/盒(含校准品);规格2：100人份/盒;规格3：500人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃储存，有效期：12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400016 |
| 注册人名称 | 上海透景生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市奉贤区平达路151号 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2023-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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