| 产品名称 | 尿素试剂盒(液体)（紫外-谷氨酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液(pH8.50)、α-酮戊二酸、β-NADH；R2：Tris缓冲液(pH8.50)、脲酶、谷氨酸脱氢酶、β-NADH、α-酮戊二酸；校准品：尿素。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1:120mL R1 90mL R2 30mL 校准品 3mL规格2:160mL R1 120mL R2 40mL 校准品 3mL规格3:180mL R1 135mL R2 45mL 校准品 3mL规格4:200mL R1 150mL R2 50mL 校准品 3mL规格5:240mL R1 180mL R2 60mL 校准品 3mL规格6:256mL R1 192mL R2 64mL 校准品 3mL规格7:480mL R1 360mL R2 120mL 校准品 6mL规格8:576mL R1 432mL R2 144mL 校准品 3mL规格9:1280mL R1 960mL R2 320mL 校准品 24mL规格10:1440mL R1 1080mL R2 360mL 校准品 18mL规格11:1600mL R1 1200mL R2 400mL 校准品 24mL规格12:2400mL R1 1800mL R2 600mL 校准品 18mL规格13:2800mL R1 2100mL R2 700mL 校准品 18mL规格14:2880mL R1 2160mL R2 720mL 校准品 18mL规格15:3200mL R1 2400mL R2 800mL 校准品 24mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1年 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400618 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2401942号 |
| 批准日期 | 2017-10-24 |
| 有效期至 | 2022-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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