| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MAU）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液(pH 7.2～7.6)、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人白蛋白抗血清、磷酸盐缓冲液(pH 7.2～7.6)、EDTA-Na2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (1)R1 80mL×1; R2 20mL×1(2)R1 60mLl×2; R2 15mL×2(3)R1 3.7mL×4; R2 3.7mL×1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400739 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400294号 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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