| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS缓冲液、PEG；R2：抗原致敏胶乳(抗原为人变性IgG)、稳定剂、表面活性剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、150mL/盒[R1:40mL×3,R2:30mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1] |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400054 |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400494号。 |
| 批准日期 | 2018-02-11 |
| 有效期至 | 2023-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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