| 产品名称 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：样本保存液、核酸提取液、洗涤液；试剂B：扩增检测液、酶液、阳性对照、阴性对照。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人尿液、女性宫颈拭子或男性尿道拭子样本中解脲脲原体核酸的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/套、48人份/套、96人份/套。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401647 |
| 注册人名称 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢甲6层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室（PCR检定） |
| 批准日期 | 2018-03-23 |
| 有效期至 | 2023-03-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008206831; 021-50306917;021-50720069 |
| 网址 | 暂无权限 |
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