| 产品名称 | 抗心磷脂抗体（ACA）检测试纸 （胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗心磷脂抗体(ACA)检测试纸 条型：由样品垫、含胶体金标记的抗人IgG的结合释放垫、包被心磷脂抗原和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂和铝箔袋组成。抗心磷脂抗体(ACA)检测试纸 卡型：由条型试纸(详见ACA条型组成)、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂和铝箔袋组成。管、干燥剂和铝 |
| 适用范围/预期用途 | 预本产品用于体外定性检测血清中抗心磷脂抗体(ACA)。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒0人 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存，不得冻存。自生产之日起有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20152400160 |
| 注册人名称 | 河北博海生物工程开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区长江大道319号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号 |
| 批准日期 | 2019-03-28 |
| 有效期至 | 2024-03-27 |
| 变更情况 | 2017-06-14:注册地址变更为：由”石家庄桥西区新石北路370号“变更为“河北省石家庄市高新区长江大道319号”;生产地址变更为：由”石家庄桥西区新石北路370号“变更为“河北省石家庄市高新区长江大道319号”; ,2017-09-13:其他内容变更为：由”“变更为“产品有限期变更”; ,2022-12-09:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号” 2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
