| 产品名称 | ABO正反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品每卡含有六支微管，上部是反应室，下部是微柱，依次标记为：A、B、D、Ctl、A1、B，前三支微柱(A、B、D)中充填的凝胶分别含抗A单克隆抗体(IgM性质， BIRMA-1细胞株)呈淡蓝色、抗B单克隆抗体(IgM性质，LB-2细胞株)呈淡黄色、抗D单克隆抗体(IgM性质，RUM-1细胞株， 不和RhDVI反应。)呈白色，后三支微柱(Ctl、A1、B)充填不含抗体的凝胶均呈白色。保存于浓度不大于0.1%的NaN3溶液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人ABO血型的正定型和反定型以及RhD抗原的检测，仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 规格一： 12卡/盒(6孔/卡，1人份/卡)；规格二： 48卡/箱(6孔/卡，1人份/卡)；规格三：192卡/箱(6孔/卡，1人份/卡)；规格四：384卡/箱(6孔/卡，1人份/卡)；规格五：576卡/箱(6孔/卡，1人份/卡)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18℃～25℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400077 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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