| 产品名称 | 骨科医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，发布版本为V2.0，由数据导入导出模块、图像处理模块、网格操作模块和视图模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM 3.0标准的CT、MRI的骨科医学图像进行后处理，其主要功能包括图像分析、显示和处理。 |
| 型号规格 | Arigin 3D Pro |
| 注册证编号 | 沪械注准20182210330 |
| 注册人名称 | 上海昕健医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼601-15室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6870 |
| 批准日期 | 2018-10-26 |
| 有效期至 | 2023-10-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼601-15室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室”。;本文件与“沪械注准20182210330”注册证共同使用。;2019-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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