| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 主试剂包括：磁微粒(R1)：梅毒螺旋体抗原(重组蛋白)包被的磁微粒，含防腐剂；吖啶标记物(R2)：吖啶酯标记羊抗人抗体，含防腐剂；样本处理液(R3)：含表面活性剂、防腐剂；测试稀释液(R4)：含蛋白稳定剂、防腐剂；2. 校准品1(CAL1)：人血浆，防腐剂；3. 校准品2(CAL2)：人血浆，含梅毒螺旋体抗体、防腐剂。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)。 |
| 型号规格 | 2×50 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400027 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 批准日期 | 2018-01-25 |
| 有效期至 | 2023-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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