| 产品名称 | 排卵试纸阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上盖、下盖、电池盖、液晶显示屏、电源开关、电路板、7号电池组成。产品软件发布版本号：V1.0.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与该公司具有注册证的促黄体生成激素(LH)诊断试剂(胶体金法)配套使用，用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成激素(LH)浓度，辅助预测排卵周期。 |
| 型号规格 | 型号为BZ-200；规格为1支装 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182220290 |
| 注册人名称 | 贝知（上海）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码为6840 |
| 批准日期 | 2018-08-24 |
| 有效期至 | 2023-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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