| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒置于2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401504 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3400650号 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 2023-01-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-80493385; 010-80492001 |
| 网址 | 暂无权限 |
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