| 产品名称 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含EGFR 8联PCR反应条、热启动Taq DNA聚合酶和EGFR阳性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋病理组织样本中EGFR基因18～21外显子上22种体细胞突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。 |
| 型号规格 | 12测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404737 |
| 注册人名称 | 武汉海吉力生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋 |
| 生产地址 | 武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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