| 产品名称 | 肌酐（CR）测定试剂盒（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液(pH7.7)100mmol/L、肌氨酸氧化酶75000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺(F-DAOS)1mmol/L、肌酸酶15KU/L、抗坏血酸氧化酶 10KU/L；试剂2：过氧化物酶5KU/L、4-氨基安替比林5mmol/L、肌酐酶160KU/L、叠氮钠0.3g/L；朗道校准血清：CAL2350 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中肌酐含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml；试剂1：6×60ml，试剂2：3×40ml；试剂1：6×100ml，试剂2：2×100ml；试剂1：3×50ml，试剂2：1×50ml；试剂1：3×18ml，试剂2：3×6ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×20ml；试剂1：1×900ml，试剂2：3×100ml；校准品：1×5ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密闭避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400088 |
| 注册人名称 | 福建三迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400137号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2017-04-13 |
| 有效期至 | 2022-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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